第543章 冒进？

第543章 冒进？ (第2/2页)

会议室里响起了一阵低低的议论声。
　　
　　张副部长端起茶杯，却没有喝，目光停留在那份数据汇总表上，若有所思。
　　
　　“一千三百二十七例，全部治愈？小易同志，这个数据确实很惊人。”
　　
　　“但我想问一个问题，你们这个样本量，是否足以支撑大规模推广的结论？”
　　
　　化工部的赵主任打破了沉默，有些难以置信的问道。
　　
　　“赵诸如问得很好，一千三百一百二十七例的样本量，确实不足以做出最终结论。”
　　
　　“因此，我们已经制定了扩大临床试验的方案，接下来的时间，一直到年底，我们将持续扩大在苏省的试验点。”
　　
　　“明年第一季度，将在滇、黔、桂、苏、浙、琼六省继续增设六个试验点，计划纳入病例不少于两万例。”
　　
　　“同时，我们将采用随机对照试验的设计，与现有的氯喹治疗方案进行头对头比较，以确保数据的科学性和说服力。”
　　
　　易中鼎点了点头，显然对这个提问早有准备，有条不紊的回答道。
　　
　　“两万例？这个规模就比较有说服力了。”
　　
　　赵干部重复了一下这个数字，微微颔首，表示认同。
　　
　　“不止是说服力的问题，更重要的是，这两千例临床试验的数据，将为我们后续的新药注册申报提供最关键的科学依据。”
　　
　　“按照目前的进度，如果一切顺利，明年年中，我们就可以向卫生部提交新药注册申请。”
　　
　　易中鼎接过话头说道。
　　
　　“明年年中？这个时间表是不是太紧了？”
　　
　　“按照国际惯例，新药注册的审批流程，通常需要在三五年以上，哪怕特事特办，那也需要一到两年。”
　　
　　“中鼎同志，是否需要再仔细考虑？不要冒进！”
　　
　　这次开口的是商业部的那位女同志，她的眉头微微皱起，脸上的表情有些耐人寻味。
　　
　　尤其再说到“冒进”的时候，她的语气显而易见的严肃了许多。
　　
　　而且她的目光还环视了一圈与会人员。
　　
　　在座的大多都已经进化为了政坛生物，当然明白她话里的意思。
　　
　　所以也不少认同的点了点头。
　　
　　“正常情况下确实如此，但考虑到疟疾防控的紧迫性，以及青蒿素在现有治疗手段中展现出的显著优势，我们希望可以申请启动快速审批通道。”
　　
　　“这一点，李长河主任已经在卫生部沟通过，卫生部认为可行性很高。”
　　
　　易中鼎先是认同了她的话，随后又点明了青蒿素项目的重要性。
　　
　　“根据现行法规，对于重大传染病防治急需的药品，卫生部可以启动特别审批程序，青蒿素的情况完全符合这一条件。”
　　
　　“这一点，哪怕是国际惯例也是如此，国外防疫事件已经有过先例。”
　　
　　李长河适时地点了点头，补充说道。
　　
　　“快速审批通道的事，总后卫生部可以协助推动。”
　　
　　“但小易同志啊，我有一个更关心的问题，就算药品批下来了，产能跟得上吗？疫区几千万人口，需要的药量不是个小数目。”
　　
　　张副部长听到这里，放下茶杯，开口问道。
　　
　　这个问题一出口，会议室里的目光再次集中到了易中鼎身上。